尊敬的認(rèn)證客戶：

根據(jù)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）發(fā)布的《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》（CNCA-QMS-01:2025，以下簡(jiǎn)稱“新版規(guī)則”），新版規(guī)則將于2026年1月1日起正式實(shí)施，過(guò)渡期至2025年12月31日。為確保貴組織認(rèn)證活動(dòng)合規(guī)性及證書持續(xù)有效性，現(xiàn)就新版規(guī)則的核心要求、過(guò)渡期安排及需重點(diǎn)關(guān)注的事項(xiàng)函告如下：

一、新版規(guī)則核心要求與重大變化（依據(jù)CNCA-QMS-01:2025整理）

1.認(rèn)證申請(qǐng)條件（5.1.2條款）

提出認(rèn)證申請(qǐng)時(shí)，認(rèn)證委托人應(yīng)具備以下條件：

（1）取得合法主體資格，并處于有效期內(nèi)；

（2）取得相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的行政許可(適用時(shí))，并處于有效期內(nèi)；

（3）已按認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)建立QMS，且運(yùn)行滿三個(gè)月；

（4）因獲證組織自身原因被原發(fā)證機(jī)構(gòu)暫?；虺蜂N認(rèn)證證書已滿一年(適用時(shí))；

（5）原QMS 認(rèn)證證書發(fā)證機(jī)構(gòu)被國(guó)家認(rèn)監(jiān)委撤銷 QMS 認(rèn)證資質(zhì)已滿三個(gè)月 (適用時(shí))；

（6）當(dāng)前未被行政監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓；

（7）當(dāng)前未列入“國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”和“信用中國(guó)”發(fā)布的嚴(yán)重違法失信名單；

（8）一年內(nèi)未發(fā)生被行政監(jiān)管部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓的重大質(zhì)量事故；

（9）一年內(nèi)申請(qǐng)認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品未發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督抽查不合格，或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督抽查不合格但已按相關(guān)規(guī)定整改合格；

（10）其他應(yīng)具備的條件。

2.認(rèn)證合同及相關(guān)責(zé)任（5.3.1條款）

通過(guò)申請(qǐng)?jiān)u審的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與每個(gè)認(rèn)證委托人簽訂具有法律效力的認(rèn)證合同，明確認(rèn)證服務(wù)的費(fèi)用、付費(fèi)方式和違約條款，及認(rèn)證委托人、認(rèn)證機(jī)構(gòu)和獲證組織的責(zé)任。認(rèn)證費(fèi)用應(yīng)由認(rèn)證委托人向認(rèn)證機(jī)構(gòu)直接支付。

3.認(rèn)證委托人與獲證組織的責(zé)任（5.3.3、5.3.4條款）

（1）認(rèn)證委托人應(yīng)遵守認(rèn)證程序要求，如實(shí)提供相關(guān)材料和信息，配合認(rèn)證行政監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查和認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)投訴的調(diào)查，及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)通報(bào)QMS及5.1.2中條件的變更情況，承擔(dān)選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)被撤銷而帶來(lái)的認(rèn)證活動(dòng)終止、認(rèn)證證書無(wú)法使用的風(fēng)險(xiǎn)。

（2）獲證組織應(yīng)遵守認(rèn)證程序要求，如實(shí)提供相關(guān)材料和信息，通過(guò)QMS 認(rèn)證后持續(xù)有效運(yùn)行QMS，配合認(rèn)證行政監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查和認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)投訴的調(diào)查，在廣告、宣傳等活動(dòng)中正確使用認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志和有關(guān)信息，及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)通報(bào)QMS及5.1.2中條件的變更情況，承擔(dān)選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)被撤銷而帶來(lái)的認(rèn)證證書無(wú)法使用的風(fēng)險(xiǎn)。

4.認(rèn)證方案策劃相關(guān)要求

（1）初次認(rèn)證時(shí)間間隔（5.6.1條款）

初次認(rèn)證審核應(yīng)分為兩個(gè)階段實(shí)施：第一階段審核和第二階段審核。兩個(gè)階段審核時(shí)間間隔最短不應(yīng)少于5日，最長(zhǎng)不應(yīng)超過(guò)6個(gè)月。如需要更長(zhǎng)的時(shí)間間隔，應(yīng)重新實(shí)施第一階段審核。

（2）監(jiān)督審核間隔（5.4.1.4條款）

初次認(rèn)證及再認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證證書簽發(fā)之日起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。此后，監(jiān)督審核間隔不應(yīng)超過(guò)12個(gè)月。

（3）審核時(shí)間計(jì)算及審核安排（5.4.2.1、5.4.5.2、5.4.5.3、5.5.1條款）

（a）審核時(shí)間以人日計(jì)，1人日為8小時(shí)，不應(yīng)通過(guò)增加工作日的工作小時(shí)數(shù)以減少審核人日數(shù)。如果認(rèn)證委托人工作日的實(shí)際工作時(shí)間不足8小時(shí)，則應(yīng)延長(zhǎng)現(xiàn)場(chǎng)審核天數(shù)以滿足審核時(shí)間要求。

（b）現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)安排在認(rèn)證委托人的生產(chǎn)或服務(wù)處于正常運(yùn)行時(shí)進(jìn)行。

（c）現(xiàn)場(chǎng)審核開始前，應(yīng)將審核計(jì)劃提交給認(rèn)證委托人并經(jīng)其確認(rèn)。如需要臨時(shí)調(diào)整審核計(jì)劃，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致后實(shí)施。

（d）QMS認(rèn)證審核應(yīng)在認(rèn)證委托人的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施，包括初次認(rèn)證審核以及認(rèn)證周期內(nèi)的每年度的監(jiān)督審核、再認(rèn)證審核和特殊審核。

5.首末次會(huì)議的參與要求（5.5.3條款）

認(rèn)證委托人的最高管理者應(yīng)參加首、末次會(huì)議。審核組應(yīng)會(huì)同認(rèn)證委托人召開首、末次會(huì)議，認(rèn)證委托人的最高管理者、QMS相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人應(yīng)參加首、末次會(huì)議，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保留首、末次會(huì)議簽到記錄、圖片/音像證明材料。認(rèn)證委托人的最高管理者不能參加首、末次會(huì)議的，應(yīng)由獲得書面授權(quán)的其他高級(jí)管理層成員參會(huì)，審核組應(yīng)記錄最高管理者缺席理由。

6. 最高管理者缺席可引發(fā)終止審核（5.5.5（2）條款）

發(fā)生下列情況的，審核組應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告后終止審核—(2)認(rèn)證委托人的最高管理者或經(jīng)授權(quán)的高級(jí)管理層成員缺席首、末次會(huì)議。

7.最高管理者審核重點(diǎn)（5.5.4條款）

審核組應(yīng)通過(guò)面對(duì)面訪談等形式，對(duì)認(rèn)證委托人的最高管理者在QMS中發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用的情況進(jìn)行重點(diǎn)審核，并保留現(xiàn)場(chǎng)圖片/音像、審核記錄等證明材料。最高管理者不熟悉組織自身的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，未親自參與并推動(dòng)QMS實(shí)施的，認(rèn)證審核應(yīng)不予通過(guò)。

8. 初次認(rèn)證第一階段審核要求（5.6.2.2條款）

為達(dá)到第一階段審核的目的和要求，除下列情況外，第一階段審核應(yīng)在認(rèn)證委托人現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施：

（1）認(rèn)證委托人已獲本認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的其他領(lǐng)域的有效認(rèn)證證書，認(rèn)證機(jī)構(gòu)已對(duì)認(rèn)證委托人QMS有充分了解；

（2）認(rèn)證委托人獲得了經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的其他認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的有效的QMS認(rèn)證證書，通過(guò)對(duì)其文件和資料的審核可以達(dá)到第一階段審核的目的和要求。

9. 再認(rèn)證審核要求（5.8.2、6.2.3條款）

（1）再認(rèn)證審核應(yīng)在獲證組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行，并應(yīng)在認(rèn)證證書到期前完成。

（2）對(duì)于未能在原認(rèn)證證書到期前完成再認(rèn)證決定的，獲證組織的QMS 認(rèn)證證書到期后自動(dòng)失效，直至獲得新簽發(fā)的再認(rèn)證證書，新簽發(fā)的再認(rèn)證證書的終止日期不超過(guò)上一認(rèn)證周期終止日期再加3年。

10.特殊審核要求（5.9.2/5.9.3條款）

（1）為調(diào)查投訴、質(zhì)量事故，對(duì)變更做出回應(yīng)或?qū)Ρ粫和５目蛻暨M(jìn)行追蹤，可能需要在提前較短時(shí)間或不通知獲證組織的情況下進(jìn)行審核。

（2）獲證組織認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品在產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督抽查中被查出不合格時(shí)，自市場(chǎng)監(jiān)管部門發(fā)出通報(bào)起30日內(nèi)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)該組織實(shí)施提前較短時(shí)間通知的審核。

11. 嚴(yán)重不符合驗(yàn)證時(shí)限（5.10.3、5.10.4條款）

（1）嚴(yán)重不符合的驗(yàn)證時(shí)限應(yīng)滿足以下要求：

（a）初次認(rèn)證：在第二階段審核結(jié)束之日起6個(gè)月內(nèi)完成；

（b）監(jiān)督審核：在審核結(jié)束之日起3個(gè)月內(nèi)完成；

（c）再認(rèn)證：在原認(rèn)證證書到期前完成。

（2）對(duì)于認(rèn)證委托人未能在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成對(duì)不符合所采取措施的情況，認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)做出授予認(rèn)證、保持認(rèn)證或更新認(rèn)證的決定。

12. 認(rèn)證證書和標(biāo)志的使用要求（5.1.2、6.1.3條款）

   （1）獲證組織可以在認(rèn)證證書有效時(shí)使用 QMS 認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志，并接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。認(rèn)證證書處于暫停期間、被撤銷或注銷后，不得繼續(xù)使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。

（2）獲證組織應(yīng)當(dāng)在廣告等有關(guān)宣傳中正確使用QMS 認(rèn)證標(biāo)志，不得在產(chǎn)品上僅標(biāo)注QMS 認(rèn)證標(biāo)志，只有在注明獲證組織通過(guò)QMS 認(rèn)證及認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱的情況下，方可在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注QMS 認(rèn)證標(biāo)志。

13. 認(rèn)證證書的暫停、撤銷和注銷要求（7.2條款）

獲證組織有以下情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在調(diào)查核實(shí)后5日內(nèi)暫停其認(rèn)證證書，并保留相應(yīng)證據(jù)：

（1）QMS 持續(xù)或嚴(yán)重不滿足認(rèn)證要求的，包括QMS 文件與實(shí)際業(yè)務(wù)運(yùn)作嚴(yán)重脫離；

（2）不滿足 QMS 適用的法律法規(guī)要求，且未采取有效糾正措施的；

（3）受到與質(zhì)量相關(guān)的行政處罰，且尚未完成整改的；

（4）發(fā)生重大質(zhì)量事故，反映獲證組織QMS 運(yùn)行存在重大缺陷的；

（5）拒絕配合市場(chǎng)監(jiān)管部門的認(rèn)證執(zhí)法監(jiān)督檢查，或者提供虛假材料或信息的；

（6）持有的與 QMS范圍有關(guān)的行政許可文件、資質(zhì)證書、強(qiáng)制性認(rèn)證證書等過(guò)期失效的；

（7）不能按照規(guī)定的時(shí)間間隔接受監(jiān)督審核的；

（8）未按相關(guān)規(guī)定正確引用和宣傳獲得的認(rèn)證證書和有關(guān)信息，包括認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的使用；

（9）不承擔(dān)、履行認(rèn)證合同約定的責(zé)任和義務(wù)的；

（10）被有關(guān)行政監(jiān)管部門責(zé)令停業(yè)整頓的；

（11）發(fā)生與質(zhì)量相關(guān)重大輿情的；

（12）主動(dòng)請(qǐng)求暫停的；

（13）其他應(yīng)暫停認(rèn)證證書的。

14. 認(rèn)證證書的撤銷（7.3條款）

獲證組織有以下情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在獲得相關(guān)信息并調(diào)查核實(shí)后 5日內(nèi)撤銷其認(rèn)證證書，并保留相應(yīng)證據(jù)：

（1）被注銷或撤銷法律地位證明文件的；

（2）被“國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”和“信用中國(guó)”列入嚴(yán)重違法失信名單的；

（3）認(rèn)證證書的暫停期限已滿，但導(dǎo)致暫停的問(wèn)題未得到解決或有效糾正的；

（4）經(jīng)行政監(jiān)管部門確認(rèn)因獲證組織違規(guī)而造成產(chǎn)品和服務(wù)等重大質(zhì)量安全事故的；

（5）QMS沒(méi)有運(yùn)行或者已不具備運(yùn)行條件的；

（6）其他應(yīng)撤銷認(rèn)證證書的。

15. 認(rèn)證證書的注銷（7.4條款）

獲證組織主動(dòng)申請(qǐng)不再保持認(rèn)證證書時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確認(rèn)在不存在暫?；虺蜂N情形后，注銷其認(rèn)證證書，并保留相應(yīng)證據(jù)。

二、過(guò)渡期關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)與客戶應(yīng)對(duì)

1.時(shí)間節(jié)點(diǎn)

? 2025年12月31日前：已獲證組織可按舊規(guī)則完成監(jiān)督/再認(rèn)證；

? 2026年1月1日起：所有新申請(qǐng)、再認(rèn)證及監(jiān)督審核均按新規(guī)則執(zhí)行。

2.客戶應(yīng)對(duì)指南

（1）自查合規(guī)性：

? 檢查體系是否已有效運(yùn)行滿3個(gè)月，補(bǔ)齊內(nèi)審、管理評(píng)審等證據(jù)；

? 核查資質(zhì)文件、信用記錄、產(chǎn)品質(zhì)量歷史是否滿足新規(guī)要求。

（2）提前規(guī)劃審核：

? 再認(rèn)證項(xiàng)目需在證書到期前6個(gè)月啟動(dòng)準(zhǔn)備，避免因?qū)徍藭r(shí)間不足或整改逾期導(dǎo)致證書失效；

? 多場(chǎng)所組織需提前統(tǒng)計(jì)場(chǎng)所信息，以便我司制定合規(guī)抽樣方案。

（3）最高管理者準(zhǔn)備：

? 確保最高管理者熟悉體系核心內(nèi)容，并預(yù)留時(shí)間參與審核；

? 若確需授權(quán)他人參會(huì)，需提前5個(gè)工作日提交書面授權(quán)說(shuō)明。

3.客戶重點(diǎn)配合事項(xiàng)

（1）申請(qǐng)材料準(zhǔn)備：

? 提交營(yíng)業(yè)執(zhí)照、行政許可（適用時(shí)）、QMS運(yùn)行3個(gè)月記錄（如內(nèi)審報(bào)告）；

? 變更信息（如資質(zhì)、架構(gòu)）需有書面告知。

（2）審核配合要求：

? 確保審核現(xiàn)場(chǎng)處于正常運(yùn)行狀態(tài)，若需調(diào)整審核時(shí)間，提前與本機(jī)構(gòu)協(xié)商；

? 提前協(xié)調(diào)最高管理者參會(huì)首、末次會(huì)議，確有特殊情況無(wú)法參會(huì)的，需提前提交書面授權(quán)文件（明確授權(quán)高管及權(quán)限），并說(shuō)明缺席理由；

? 對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題需在3個(gè)月內(nèi)完成整改驗(yàn)證。

（3）費(fèi)用與合規(guī)管理：

? 認(rèn)證費(fèi)用需直接支付至我司賬戶，不得第三方代付；

? 定期自查信用狀態(tài)，重點(diǎn)關(guān)注“信用中國(guó)”“國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”更新。

三、ZJQC服務(wù)支持

我們將通過(guò)多種方式持續(xù)提供支持，協(xié)助認(rèn)證委托人、獲證組織深入學(xué)習(xí)與理解新版規(guī)則要求，以推動(dòng)組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的持續(xù)提升。隨函附上《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》及其釋義，敬請(qǐng)?jiān)敿?xì)查閱，如遇疑問(wèn)或有相關(guān)需要，歡迎聯(lián)系北京中經(jīng)科環(huán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司及各分支機(jī)構(gòu)。

新版規(guī)則的實(shí)施旨在提升認(rèn)證價(jià)值，助力組織高質(zhì)量發(fā)展。

感謝貴組織的信任與支持，讓我們攜手確保認(rèn)證活動(dòng)合規(guī)、高效過(guò)渡！

聯(lián)系電話：010-68315616或 010-68357306

點(diǎn)擊下載：國(guó)家認(rèn)監(jiān)委公告[2025]第16號(hào)-質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則 
                認(rèn)秘函[2025]28號(hào)-附件-新版質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則釋義